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（一）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)？

$先聲藥業(yè)(02096)$ 沒有公布3期臨床數(shù)據(jù)，參考同樣是王C和曹B作為大PI，開展的瑞德西韋3期臨床試驗(yàn)失敗了。但是，瑞德西韋在海外的輕中重癥3期臨床試驗(yàn)卻成功了。

【資料圖】

（二）利托那韋相互作用

先聲藥業(yè)3CL組合藥含有利托那韋，與很多藥物有相互作用，臨床應(yīng)用受到限制。

（三）二次感染比例存疑？

住院高峰和重癥高峰已經(jīng)過去，今年二次感染比例可能只有1%。

（四）能不能降低死亡率？

先聲藥業(yè)3期臨床招募入組標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，要求有癥狀≤24小時(shí)內(nèi)給藥。如果先聲藥業(yè)不能降低死亡率和重癥率，創(chuàng)新藥將無重要意義。

畢竟，輝瑞Paxlovid可以降低89%重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

（五）生產(chǎn)成本和原料供應(yīng)鏈

據(jù)說醫(yī)保談判能夠接受低于薩爾瓦多的價(jià)格，先聲藥業(yè)的生產(chǎn)成本未知。

中國僅歌禮制藥一家通過宣泰藥業(yè)生產(chǎn)利托那韋片，年產(chǎn)能就能達(dá)到5.3億片，產(chǎn)能足夠。

但是，宣泰藥業(yè)的上游則來自森萱醫(yī)藥，后者設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)到230噸/年，利托那韋中間體市場的70%由森萱醫(yī)藥提供。所以，利托那韋的價(jià)格從2021年的400元/kg漲到了2022年底的11000元/kg，價(jià)格貴了。

再看奈瑪特韋片的供應(yīng)鏈，其實(shí)與先聲藥業(yè)的化合物大同小異。

輝瑞生產(chǎn)奈瑪特韋像搭積木，關(guān)鍵原料都在不同地區(qū)，制造商涉及超10個(gè)國家的20多個(gè)地點(diǎn)，生產(chǎn)周期最初需要9個(gè)月，之后縮短至7個(gè)月。

奈瑪特韋遇到的困難并不只是生產(chǎn)步驟繁瑣，供應(yīng)鏈同樣令人撓頭。

奈瑪特韋片的不少生產(chǎn)步驟涉及Boc基團(tuán)，即二碳酸二叔丁酯（DIBOC），但DIBOC的產(chǎn)能并沒有那么多，因?yàn)樗纳弦患壴鲜鞘宥〈尖c，后者需要用叔丁醇和金屬鈉合成。

這就是包括美國在內(nèi)的絕大多數(shù)國家遇到的上游供應(yīng)鏈瓶頸：沒有足夠多的#金屬鈉# 。

生產(chǎn)金屬鈉需要大規(guī)模電解冶金產(chǎn)業(yè)。2020年，全球金屬鈉產(chǎn)能裝置約16.05萬噸。其中，中國裝置產(chǎn)能為13.25萬噸。僅中鹽化工一家的金屬鈉產(chǎn)能就達(dá)到6.5萬噸，占全球產(chǎn)能的40.5%。

金屬鈉究竟首先供應(yīng)給輝瑞還是先聲藥業(yè)？

（六）依達(dá)拉奉被列為重點(diǎn)監(jiān)控

轉(zhuǎn)發(fā)，$君實(shí)生物-U(SH688180)$ ，$眾生藥業(yè)(SZ002317)$

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關(guān)鍵詞： 先聲藥業(yè) 利托那韋 期臨床試驗(yàn)