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【資料圖】

期中分析達(dá)到終點意味著什么？

1、意味著用其它臨床一半左右的人，就達(dá)到了統(tǒng)計學(xué)顯著效果。人數(shù)少，能達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著，說明這個藥物比其它藥物更好。具體不解釋不科普。

2、意味著5天內(nèi)核酸/抗原陽的人都有效，實際上，抗原陽和核酸陽有什么關(guān)系意味者什么，大家都有體會。意味著3天內(nèi)出現(xiàn)癥狀都可以吃藥。大家可以查查其它藥物的入組條件，自己考慮，入組條件陽1天，陽2天，陽3天的藥物，誰更嚴(yán)格，誰的考卷更簡單？

3、或者說，有多少人能夠在癥狀第1、2天去看到醫(yī)生拿到藥？

4、我一直在說VV116的效果是最好的，從1和2可以看的出來，它的效果相比同期其它藥物就是最好的，沒有疑問。當(dāng)然也期待數(shù)據(jù)公布。

5、對比鹽野義，三期臨床入了1821人，按照WHO的十二項癥狀實際是失敗的，然后更換了臨床終點，做出了5項癥狀顯著差異（見附圖截圖）。這次116臨床，我不太確認(rèn)116的持續(xù)恢復(fù)時間是不是采用WHO12項指標(biāo)，但是看過了NEMJ的論文，持續(xù)恢復(fù)時間寫明采用的是“the change in Covid-19–related symptom score and the score on the WHO Clinical Progression Scale through day 28”，那么可以說，VV116中期分析用更少的人數(shù)，做出了鹽野義在IIb和三期臨床中一直沒有達(dá)成的全指標(biāo)癥狀改善終點。

6、既然中期分析就可以達(dá)到主要終點，那為什么還要加400+人來繼續(xù)臨床呢？其實關(guān)注我的人都知道，我一直在說，不著急，不著急，多入一點人，最關(guān)鍵的是重癥效果，這才是116出海的門檻。

結(jié)合華西新開的臨床，我可以說，君實是現(xiàn)有藥物中療效效果最好，現(xiàn)有臨床藥物中，最有希望在Omicron下挑戰(zhàn)重癥終點的藥物。

$君實生物-U(SH688180)$$君實生物(01877)$

關(guān)鍵詞： 持續(xù)恢復(fù) 那為什么 采用的是