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(資料圖片僅供參考)

2023年1月8日起，新冠將會回歸“乙類乙管”；

2023年1月8日起，海外入境不隔離，有序恢復(fù)出境游。

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消息公布后這朋友圈一下子就炸了，去香港、赴澳門接種復(fù)必泰mRNA疫苗帖子和攻略特別火。復(fù)星健康都連夜開通“赴港接種復(fù)必泰疫苗”的預(yù)約通道，這“打mRNA疫苗”一下又火了。根據(jù)公開數(shù)據(jù)截止到今年5月，赴港澳接種復(fù)必泰已超2400萬劑。

好說不說，國產(chǎn)mRNA還是趕緊來吧，去年7月時，復(fù)星醫(yī)藥在股東大會上回復(fù)投資人問詢時就曾表示，國家藥監(jiān)局對mRNA新冠疫苗“復(fù)必泰”的審定工作已經(jīng)通過了專家評審，進入行政審批階段，只可惜沒了下文。

最近從上海凱茂生物路過時也注意看了一下，廠子門口車輛人員進進出出挺熱鬧，看來一直準(zhǔn)備著 或者準(zhǔn)備好了。研究了一下上海凱茂生物，已經(jīng)有mRNA疫苗本地化的生產(chǎn)和檢測以及倉儲能力（-70攝氏度的超低溫倉儲冷庫），同時質(zhì)量管理體系也經(jīng)過了BNT的審計，符合歐盟和中國對于疫苗和藥品生產(chǎn)的法規(guī)要求。復(fù)必泰mRNA國產(chǎn)的話，則復(fù)星醫(yī)藥位于上海金山區(qū)的成員企業(yè)上海凱茂生物將會是疫苗的生產(chǎn)主力。

今年5月復(fù)星醫(yī)藥的mRNA新冠疫苗BNT162b2中國境內(nèi)II期臨床試驗中期分析結(jié)果已發(fā)布在《柳葉刀》預(yù)印本平臺（Preprints with The LANCET）上，且效果理想。這算是看見了一道曙光。根據(jù)BioNTech于2022年11月公布的復(fù)必泰二價疫苗全球2/3期臨床試驗，加強接種復(fù)必泰二價疫苗有利于加強對老年人群體的保護，加強接種后1個月的數(shù)據(jù)顯示，復(fù)必泰二價疫苗臨床試驗數(shù)據(jù)效果佳，18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍，55歲以上老年人的中和抗體提高13.2倍，能夠給予更好的保護效果。

如果現(xiàn)在生產(chǎn)mRNA疫苗的技術(shù)和臨床試驗已經(jīng)成熟，國內(nèi)產(chǎn)線也能達標(biāo)了，這國產(chǎn)mRNA疫苗盡在眼前，到時候國內(nèi)的滅活疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗通通都有，然后搞個異源接種，提升免疫，豈不是世界之大想走就走。

關(guān)鍵詞： 復(fù)星醫(yī)藥 期臨床試驗 臨床試驗