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6月8日，一條消息引得行業(yè)關(guān)注：三星生物將長(zhǎng)期“包圓”輝瑞公司生物類似藥的生產(chǎn)工作，涉及腫瘤學(xué)、炎癥和免疫學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品，合作總金額達(dá)4.11億美元，合人民幣近28.77億元。

(資料圖)

輝瑞挺有意思的。2021年3月，輝瑞把自己在杭州投資3.5億美元建好的生物類似藥CDMO基地賣給了藥明生物。兩年后，隨手把活交給了三星生物來做。里外里，輝瑞可能還掙了點(diǎn)錢。

最尷尬的是藥明生物。新冠疫情這幾年，藥明生物一直在提升生產(chǎn)能力，可是在與亞洲同行的競(jìng)爭(zhēng)中，總是差那么一點(diǎn)意思。

在亞洲的生物醫(yī)藥CDMO企業(yè)中，三星生物和藥明生物的實(shí)力最為全球市場(chǎng)所認(rèn)可。兩家公司成立時(shí)間相仿，且均是從已成熟的企業(yè)中分拆出來：

三星生物來自韓國(guó)最大的財(cái)團(tuán)三星集團(tuán)；藥明生物拆分自藥明康德。在各類CDMO的國(guó)際排名中，藥明系作為整體一直排位于三星之前。就2022年業(yè)績(jī)來看，藥明生物營(yíng)收略低于三星生物，但兩者并未拉開斷層式差距。

這一次輝瑞沒有選擇藥明生物，而選擇了三星生物，業(yè)務(wù)實(shí)力可能并非主要考慮的因素，分明還有特殊的含義。

2022年初，藥明生物旗下位于無錫、上海的兩家子公司被列入美國(guó)商務(wù)部“未經(jīng)核實(shí)名單”。該兩家自美國(guó)購(gòu)入的“生物反應(yīng)器硬件和少數(shù)過濾器”系受美國(guó)《出口管理?xiàng)l例》管制的產(chǎn)品。

中國(guó)并不只有芯片被美國(guó)人卡脖子。生物制藥的反應(yīng)罐是不銹鋼的，看似不難做，可真的細(xì)追究起來，還是要從美國(guó)買，按規(guī)定每年要讓美國(guó)人來檢查。不過新冠疫情期間，美國(guó)的審查官員入境要隔離15天，沒人愿意來出差，定期接受檢查這塊就被擱置了。

這件事情看似不大，而且藥明生物很快就把美國(guó)審查人員請(qǐng)來了。不過，放在大國(guó)博弈的大背景下，這件事情就可能是全球生物醫(yī)藥CRO布局變化的“發(fā)令槍”。

自2018年3月，美國(guó)政府宣布對(duì)鋼鐵和鋁制品征收進(jìn)口關(guān)稅起，中美之間便開啟了沒有硝煙的貿(mào)易戰(zhàn)。而后發(fā)生新冠疫情，全球交流被阻斷，這些都沒能阻攔中國(guó)CRO企業(yè)的快速擴(kuò)張。

不過，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)所使用的不少設(shè)備設(shè)施都來自于國(guó)外，而且，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)的營(yíng)收主要都來自國(guó)外，尤其是歐美地區(qū)訂單。從幾家國(guó)內(nèi)知名CDMO企業(yè)2022年業(yè)績(jī)來看，國(guó)內(nèi)營(yíng)收在全年?duì)I收的占比普遍低于20%。

如今，情況發(fā)生著微妙的改變。2022年，藥明生物營(yíng)收152.7億元，同比增長(zhǎng)48.4%，是過去幾年增速較低的了。藥明生物給摩根士丹利的業(yè)績(jī)預(yù)期，2023年-2025年的收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率降到為30%，營(yíng)收增勢(shì)的放緩已在預(yù)判中，而且可能不是行業(yè)整體的原因。

資本已經(jīng)開始對(duì)CRO行業(yè)產(chǎn)生了預(yù)期變化。今年上半年，眾多CRO企業(yè)發(fā)布2022年報(bào)和2023年業(yè)績(jī)預(yù)期，普遍依然非常不錯(cuò)，但仍遭市場(chǎng)“拋棄”的現(xiàn)象。在大環(huán)境不明朗的情況下，資本從規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的角度，正逐步放棄這塊“好生意”。

CRO企業(yè)自己也感受到了國(guó)際市場(chǎng)態(tài)度的變化。藥明生物在加快全球布局。截至2022年末，藥明生物布局在國(guó)內(nèi)外的原液產(chǎn)能共計(jì)達(dá)26.2萬升，預(yù)計(jì)到2026年，公司的產(chǎn)能達(dá)到58萬升，這些新增產(chǎn)能里目之可及的多布局在國(guó)外：

預(yù)計(jì)投資14億美元在新加坡建廠，新增12萬升的生物制劑產(chǎn)能；其位于美國(guó)馬薩諸塞州的2.4萬升產(chǎn)能預(yù)計(jì)2024年投入運(yùn)營(yíng)；近期，藥明生物剛剛宣布要擴(kuò)大德國(guó)生產(chǎn)基地產(chǎn)能，將該基地的原液總產(chǎn)能從1.2萬升提升至2.4萬升……

總體上，藥明生物國(guó)內(nèi)基地的總量占據(jù)多數(shù)，但可以看出對(duì)國(guó)外基地投入的精力越來越多。相較而言，三星生物也在擴(kuò)產(chǎn)的，可它的擴(kuò)產(chǎn)范圍基本在韓國(guó)境內(nèi)，比藥明要省心不少。

兩家國(guó)際知名CDMO企業(yè)在業(yè)務(wù)上的“安全感”差異，可見一斑。

在生物制藥領(lǐng)域，歐美企業(yè)始終會(huì)是行業(yè)更有話語權(quán)的一方，它們的選擇會(huì)對(duì)全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)格居產(chǎn)生重大影響。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域從業(yè)者應(yīng)對(duì)這類新動(dòng)向保持關(guān)注。

撰稿｜煙酰胺

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 何安盈

圖源｜視覺中國(guó)

#創(chuàng)新藥##美國(guó)##輝瑞#

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