今亮點！美康生物(300439):公司取得醫療器械注冊證
2026-07-22 18:30:52 來源：中財網 小 中
原標題:美康生物:關于公司取得醫療器械注冊證的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。美康生物科技股份有限公司(以下簡稱“美康生物”或“公司”)于近日取得了由浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》（以下簡稱“《注冊證》”），具體情況如下：
【資料圖】
一、醫療器械注冊證的具體情況
序號注冊人名稱產品名稱注冊證編號注冊證有效期間預期用途1美康生物α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）浙械注準202624003752026年7月17日至2031年7月16日用于體外定量測定人血清中α1-抗胰蛋白酶（AAT）的含量。二、對公司業績的影響及風險提示
上述《注冊證》的取得，豐富了公司在體外診斷生化細分領域產品線的品種，有利于進一步提升公司的核心競爭力和市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。上述產品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響，敬請投資者注意投資風險。
三、備查文件
《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司
董事會
2026年7月23日
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