一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證圖片（一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
2023-05-09 11:30:36 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 小 中
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1、一類醫(yī)療器械沒(méi)有生產(chǎn)許可，目前根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二章第八條：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理；第三章第二十一條：從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。
2、國(guó)家目前對(duì)一類醫(yī)療器械試行本案管理，備案后獲得市藥監(jiān)局辦法的備案憑證，憑借該憑證企業(yè)可以進(jìn)行一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動(dòng)。
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