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(資料圖片僅供參考)

4月17日， 上海細(xì)胞治療集團(tuán)在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布了CAR-T 療法 C-CAR031 的首次人體（FIH）I 期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

C-CAR031是一種自體GPC 3引導(dǎo)的第二代武裝CAR-T ，具有親和調(diào)節(jié)的單鏈可變片段(scFv)，以增強(qiáng)其安全性，它是一種基于阿斯利康TGFβRII 顯性負(fù)裝甲平臺的一種新穎細(xì)胞療法。

本項(xiàng)FIH，開放標(biāo)簽劑量遞增試驗(yàn)采用加速劑量滴定加i3+3設(shè)計。組織學(xué)證實(shí)的GPC3+ 晚期HCC 患者系統(tǒng)治療失敗，在標(biāo)準(zhǔn)淋巴衰竭后，接受單劑量C-CAR031 靜脈輸注。主要目的是評估安全性和耐受性。不良事件(ae)采用CTCAE 5.0進(jìn)行分級，細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS) /免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)按照ASTCT 2019標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，C-CAR031顯示出穩(wěn)健的細(xì)胞動力學(xué)特征。在最后一次隨訪中，所有患者血液中均檢測到CAR-T細(xì)胞。說明 C-CAR031具有良好的耐受性和良好的抗腫瘤活性 。目前正在進(jìn)行登記，以確認(rèn)初步結(jié)果。

關(guān)于上海細(xì)胞治療集團(tuán)

上海細(xì)胞治療集團(tuán)有限公司擁有先進(jìn)的研究和GMP設(shè)施，致力于癌癥和自身免疫性疾病的治療。

3月25日，集團(tuán)自主研發(fā)的自分泌PD1抗體靶向間皮素嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液 （ BZD1901) ，順利通過國家藥審中心科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徳u審批，3月24日正式獲批開展I/II期臨床研究 。據(jù)悉， 這款藥物是全球首款自分泌納米抗體 的CAR-T藥物（即納米抗體武裝化細(xì)胞藥物），用于治療間皮素陽性晚期實(shí)體腫瘤 。這也是上海細(xì)胞治療集團(tuán)第二款被國家藥審中心批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)藥物。

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